歐盟玩具安全指令2009/48/EC

        歐盟玩具安全指令2009/48/EC,全稱“DIRECTIVE 2009/48/EC of the European parliament and of the council of 18 June 2009 on the safety of toys”,2009年6月30日在歐盟官方公報上發布,并于2009年7月20日生效。

        2009/48/EC被認為是目前“國際上要求最為嚴格的玩具安全技術法規”,規定了玩具的安全質量要求和合格評定程序,所有進入歐盟的玩具無一例外地要首先滿足該指令要求。點擊查看2009/48/EC法規原文

|歐盟玩具安全指令的管控範圍

        2009/48/EC将“玩具”定義為:設計或目的是供14歲以下兒童玩耍使用的産品。但是供公衆使用的遊樂場設備、供公衆使用的投币式或非投币式自動遊戲機、配置内燃發動機的玩具車、玩具蒸汽機、吊索和彈弓這5類玩具不在2009/48/EC的管控範圍内。此外,其附件I(附件I:不應視為符合玩具定義的産品清單)還羅列了節日裝飾用品、收藏性質的産品、體育器材、兒童珠寶、兒童安撫奶嘴等19類不應該被視為符合該指令玩具定義的産品。

|歐盟玩具安全指令的檢測項目

        歐盟玩具安全指令規定,當玩具産品投放市場時,生産商或進口商必須确保産品符合Article10中的通用安全要求和附件II(特殊安全要求)的規定。玩具安全指令的附件II規定了對歐盟玩具産品的物理機械性能要求、阻燃性能、化學性能、電氣性能、衛生要求和放射性要求等。

        歐盟玩具安全指令對兒童玩具産品的化學性能要求如下:

1.玩具産品應符合委員會相關立法對物質和混合物的限制要求;

2.歐盟CLP((EC)No 1272/2008)法規歸類為緻癌、緻突變或生殖毒性物質(CMR)1A、1B或2類的物質不得用于玩具,除非這些物質或混合物符合相應的含量要求,或者這些物質和混合物兒童無法接觸到(包括吸入),又或者物質、混合物及其許用用途被列入附錄A(附件II第III部分化學性能第4、5、6點所述CMR(緻癌、緻畸、具有生殖毒性)物質列表及其允許用途)。目前玩具安全指令的附錄A中有1種物質:

允許用途

CMR2

不鏽鋼制成的玩具和玩具部件

有電流通過的玩具部件

3.供36個月以下兒童使用的或可被放入口中的玩具中化學品應符合附錄C(Article46(2)所述供36個月以下兒童使用的,或者可入口的玩具中的化學物質的特定限量)相關限量要求:

物質

CAS号

限量

實施時間

委員會指令

TCEP

115-96-8

5 mg/kg (含量限值)

2015-12-21

2014/79/EU

TCPP

13674-84-5

5 mg/kg (含量限值)

2015-12-21

2014/79/EU

TDCP

13674-87-8

5 mg/kg (含量限值)

2015-12-21

2014/79/EU

雙酚A

80-05-7

按照EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法,不得超過0.1 mg/L(遷移量限值)

2015-12-21

2014/81/EU

按照EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法,不得超過0.04 mg/L(遷移量限值)
2018-11-26(新修訂!
(EU) 2017/898

甲酰胺

75-12-7

當泡沫玩具材料中含有超過200 mg/kg(基于含量)的甲酰胺時,需要進行釋放量測試,并從測試日起不超過28天内,甲酰胺釋放量不得超過20 μg/m3(排放量限值)

2017-05-24新近實施!

(EU) 2015/2115

1,2-苯并異噻唑-3-酮(BIT)

2634-33-5

按照EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法測試,水性玩具材料中不得超過5 mg/kg(含量限值)

2017-05-24(新近實施!

(EU) 2015/2116

CMI和MI 3:1的混合物

55965-84-9

水性玩具材料中1 mg/kg(含量限值)

2017-11-24

(EU) 2015/2117

甲基異噻唑啉酮(CMI)

26172-55-4

水性玩具材料中0.75 mg/kg(含量限值)

2017-11-24

(EU) 2015/2117

異噻唑啉酮(MI)

2682-20-4

水性玩具材料中0.25 mg/kg(含量限值)

2017-11-24

(EU) 2015/2117

苯酚(新要求! 108-95-2

5mg/l(遷移限量),針對聚合物材料,根據EN 71-10:2005EN 71-11:2005中的方法進行測試

10mg/kg(含量限制),作為防腐劑,根據EN 71-10:2005EN 71-11:2005中的方法進行測試


2018-11-04 (EU)2017/774

        【注意!】甲酰胺及1,2-苯并異噻唑-3-酮(BIT)的限制要求5月24日開始實施,希科檢測提醒企業注意應對。

        注意!2017年5月4日,歐盟官方公報(OJ)發布委員會指令(EU)2017/774,對玩具安全指令2009/48/EC進行修訂,針對供36個月以下兒童使用的或可被放入口中的玩具,新增苯酚的遷移限制以及作為防腐劑的含量限制。(EU)2017/774自OJ發布第20天開始生效,相關限制要求從2018年11月4日起正式實施。詳見歐盟玩具安全指令再增一種限制物質苯酚

        【新要求!2017年5月25日,歐盟官方公報發布歐盟玩具安全指令2009/48/EC的修訂案(EU) 2017/898,供36個月以下兒童使用的或可被放入口中的玩具,雙酚A的限量自0.1mg/L收緊至0.04mg/L。該修訂案自歐盟官方公報發布後第20天生效。詳見歐盟玩具安全指令雙酚A限量修訂

4.N-亞硝胺≥0.05mg/kg或N-亞硝基物質≥1mg/kg則不得用于供36個月以下兒童使用的或可被放入口中的玩具;

5.化妝品玩具,例如給娃娃用的化妝品,應符合歐盟化妝品法規要求的成分和标簽要求;

6.玩具中不得含有緻敏芳香劑,除非這些芳香劑的使用在技術上無法避免并且限量不超過100mg/kg(目前玩具安全指令中禁止使用的芳香劑有55種);此外,如玩具産品中含有特定的緻敏芳香劑(11種),并且含量超過100mg/kg,則必須在标簽中明示這些芳香劑的名稱;

7.玩具及玩具部件必須滿足對19種重金屬的遷移限制,除非因其可接觸性、功能、體積或質量,可明确排除存在吮吸、舔舐、吞咽或長時間皮膚接觸的使用情況:

第一類

第二類

第三類

幹燥、易碎、粉末狀或柔韌的玩具材料/mg/kg

液體或粘性玩具材料/mg/kg

可以刮去的玩具材料/mg/kg

鋁(Al)

5625

1406

70000

銻(Sb)

45

11.3

560

砷(As)

3.8

0.9

47

鋇(Ba)

1500

375

18750

硼 (B)

1200

300

15000

镉 (Cd)

1.3

0.3

17

三價鉻(Cr(III))

37.5

9.4

460

六價鉻 (Cr(VI))

0.02

0.005

0.2

钴(Co)

10.5

2.6

130

銅(Cu)

622.5

156

7700

鉛(Pb)
13.5 3.4 160

鉛(Pb)(新修訂!

2.0

0.5

23

錳(Mn)

1200

300

15000

汞(Hg)

7.5

1.9

94

鎳(Ni)

75

18.8

930

硒(Se)

37.5

9.4

460

锶(Sr)

4500

1125

56000

錫(Sn)

15000

3750

180000

有機錫(Organic tin)

0.9

0.2

12

鋅(Zn)

3750

938

46000

        注意!】歐盟于2017年4月27日發布玩具安全指令修訂案(EU)2017/738,正式修訂重金屬鉛的遷移限量,新的限量2018年10月28日正式實施,詳見歐盟玩具安全指令正式修訂重金屬鉛遷移限量

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|歐盟玩具安全指令相關資訊

歐盟玩具安全指令重金屬鉛限量将加嚴-希科2017年3月報道

歐盟玩具安全指令的甲酰胺限制将于今年5月24日實施-希科2017年2月報道

歐盟玩具安全指令重金屬鋁遷移量将被重新評估-希科2016年12月報道

歐盟成員國表決通過玩具BPA限量調整提案-希科2016年11月報道


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